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Par Certification 
1. produit Description :
1. produit NameLiraglutide
2.appereance:White poudre cristalline blanc cassé
3. formule moléculaire est C172H265N43O51
4.cas. N ° 204656-20-2
5. molaire 3751.20
6. stockage 2 ~ 8℃
2.Introduction :
Liraglutide(NN2211) est un agoniste de récepteur de long-actingglucagon-like peptide-1, contraignant sur les mêmes récepteurs, à l’instar de theendogenousmetabolichormoneGLP-1Cette stimulatesinsulinsecretion.
3. spécification :
Nom du produit : |
Liraglutide |
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Séquence : |
H-His-Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu- Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys[N6-[N-(1-oxohexadecyl)-L-γ-glutamyl]- -Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly-Oh |
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N° de lot : |
140601 |
Date de sortie : |
2014-6-13 |
|
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Test |
Spécification du |
Résultats |
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Aspect : |
Blanc à blanc cassé poudre cristalline ou grumeaux |
Poudre blanche |
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Identité : |
3751.2±1.0 |
3751.1 |
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Pureté (par HPLC) : |
Pas moins de 98,0 % ; |
99.51% |
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Solvants résiduels : |
≤0.25%Total ; ≤0.1%Individual ; ≤0.01%CH2CN |
Est conforme |
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Peptide lié au |
Total des impuretés ≤ 2,0 % Plus grande impureté simple ≤ 1,0 % |
TI = 0,41 % LSI = 0,25 % |
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Peptide contenu : |
Pas moins de 85,0 % |
87.7% |
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Eau (K.F.) : |
Pas plus de 5 % |
4.2% |
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Acide acétate : |
Pas plus de 10 % |
8.1% |
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Endotoxines bactériennes |
Pas plus de 50 UI/mg |
Est conforme |
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4. fonction et utilisation :
Diabète de type 2
Liraglutide améliore le contrôle ofblood glucose. Il réduit les repas-relatedhyperglycemia(for 24 hours after administration) en increasinginsulinsecretion (seulement) au besoin en augmentant les niveaux de glucose, retarder la vidange gastrique et la suppression des prandialglucagonsecretion.
En commun à des degrés divers les autres agonistes du récepteur GLP-1, liraglutide possède des avantages par rapport aux thérapies plus traditionnelles pour le diabète de type 2 :
1). Il s’agit de façon glucose-dépendant, ce qui signifie qu'il va stimuler la sécrétion d’insuline que lorsque le taux de glucose de sang sont plus élevés que la normale, empêchant andquot ; overshootandquot ;. Par conséquent, il montre un risque négligeable ofhypoglycemia.
(2). Il a le potentiel pour inhibitingapoptosisand stimulant la régénération ofbeta des cellules (vu chez l’animal).
3). Il diminue l’appétit et inhibe le gain de poids corporel, comme le montre une étude versusglimepiride.
4). Il réduit bloodtriglyceridelevels.
Obésité
Liraglutide a été approuvé comme adjuvant injectable à un régime de réduire-calorie et une activité physique accrue pour la gestion de poids chronique chez l’adulte. Les critères spécifiés sont un premier indice de masse corporelle (IMC) ou supérieur à 30kg/m2 (obésité), ou 27kg/m2 ou plus (en surpoids), en présence d’au moins un reliés au poids de comorbidité (e.g.hypertension, diabète de type 2 ou dyslipidémie). À la fin 2014, les données ont été signalées dans le SCALEandamp ; #8482 ; L’obésité et le procès de prédiabète, qui est une épreuve randomisée, en double-aveugle, contrôlées contre placebo, multinationale dans les personnes non diabétiques obèses et les personnes non diabétiques obèses qui ont des co-morbidités. Dans cette phase 3 a du procès, il y avait 3 731 participants randomisés au traitement avec le liraglutide 3mg ou un placebo, tous deux en combinaison avec la diète et l’exercice. Ceux qui ont terminé l’essai de 56 semaines atteint une perte de poids moyenne de 9,2 %, à comparer avec une réduction de 3,5 % dans le groupe placebo.
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Mme Yan de Serein
Département des ventes internationales
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